Đăng ký FDA mỹ phẩm theo MoCRA, FEI và Product Listing

TVQ Việt Nam tiếp nhận nhu cầu của nhà sản xuất và chủ thương hiệu mỹ phẩm xuất khẩu sang Mỹ, xác định phần việc đăng ký cơ sở và listing sản phẩm, sau đó phối hợp đơn vị thực hiện tại Mỹ. Phạm vi dịch vụ được lập theo cơ sở, responsible person và số sản phẩm.

Đối tượng phù hợp

Cơ sở sản xuất/chế biến mỹ phẩm và responsible person của sản phẩm đưa vào thị trường Mỹ. TVQ kiểm tra miễn trừ và phân loại khi sản phẩm có công dụng có thể liên quan đến dược phẩm.

Nội dung dịch vụ

Xác định cơ sở, vai trò responsible person và nhu cầu đăng ký/listing.
Rà soát FEI hoặc điều phối yêu cầu FEI trước khi đăng ký cơ sở.
Chuẩn bị đăng ký cơ sở, thông tin U.S. Agent cho cơ sở nước ngoài và listing sản phẩm.
Phối hợp rà soát nhãn, thành phần, nội dung công bố và nhu cầu cập nhật/gia hạn.

Kết quả bàn giao

Bộ dữ liệu và bằng chứng nộp/trạng thái hồ sơ đăng ký/listing trên hệ thống.
Thông tin FEI/U.S. Agent và báo cáo rà soát nhãn nếu được chọn trong hợp đồng.

Thông tin cần chuẩn bị

Thông tin cơ sở sản xuất, chủ thương hiệu và responsible person.
Danh sách sản phẩm, công thức/thành phần, nhóm sản phẩm và file nhãn.
FEI, đăng ký/listing cũ và thông tin U.S. Agent nếu có.

Quy trình và chi phí

TVQ tiếp nhận nhu cầu, rà soát hồ sơ, thống nhất phạm vi và báo giá, phối hợp thực hiện rồi bàn giao kết quả. Phí được xác định theo cơ sở, sản phẩm, số hồ sơ và phần việc đã chọn, tách riêng phí dịch vụ, U.S. Agent, phí nhà nước hoặc bên thứ ba khi có. Tiến độ chỉ được xác nhận sau khi kiểm tra đủ thông tin.

Yêu cầu cần làm rõ

Đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA được gia hạn hai năm một lần, listing có nghĩa vụ cập nhật hằng năm. Đăng ký/listing không phải phê duyệt sản phẩm, FDA không cấp giấy chứng nhận cho các thủ tục này.

Liên hệ TVQ Việt Nam để trao đổi hồ sơ và nhận báo giá.

0938 065 963 · tvqvietnamco.ltd@gmail.com

Nguồn đối chiếu: Đăng ký và listing mỹ phẩm theo MoCRA - FDA

DANH MỤC SẢN PHẨM

ISO 9001:2026 – Hệ thống quản lý chất lượng

ISO 14001:2026 - Hệ thống quản lý môi trường

ISO 45001:2018 - Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp

ISO 22000:2018 - Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm

HACCP - Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn

ISO/IEC 27001:2022 - Hệ thống quản lý an toàn thông tin

ISO 13485:2016 - Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

IATF 16949:2016 - Tư vấn và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ngành ô tô